產(chǎn)品詳情
簡單介紹：
潔凈采樣車適用于**制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。超凈采樣車它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標準要求，本廠生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度，同時使用的電腦元件符合 GB1497-85（電動**標準）；符合 GB-191（包裝標準）的規(guī)定。
詳情介紹：
采樣車原理
使用時固定采樣車，接通電源，打開電源及風(fēng)機開關(guān)，風(fēng)機開始工作，將電壓調(diào)整好（一般為220v），待采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后，放入采樣桶。采樣結(jié)束后，關(guān)掉風(fēng)機及電源，把采樣車移到原來的地方。
采樣車優(yōu)點
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或噴塑鋼板組成，電腦輕觸點控制，風(fēng)機為無級調(diào)速，風(fēng)量任意調(diào)節(jié)，配置帶紫外線**燈，規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做。
潔凈采樣車驗證方案
適用范圍
本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。
職責
設(shè)備動力科：負責潔凈采樣車的安裝確認。
質(zhì)量部QC：負責驗證方案的起草與組織實施，并對所測數(shù)據(jù)準確性負責。QC室主管：負責驗證工作的組織實施。
QA驗證管理員：負責驗證工作的管理，協(xié)助驗證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗證工作，總結(jié)驗證結(jié)果，起草驗證報告。
質(zhì)量部經(jīng)理：負責驗證方案及報告的審核。
質(zhì)量總監(jiān)：負責驗證方案及報告的批準。